ISO是一個(gè)組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會(huì)”,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作!
ISO現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區(qū)。
ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。
認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)!迸e例來說,對(duì)第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說,第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。
ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。
此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
簡單地說,推行ISO有如下五個(gè)必不可少的過程:
知識(shí)準(zhǔn)備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進(jìn)。
可以根據(jù)貴公司的具體情況,對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO的世界。
以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個(gè)過程:
企業(yè)原有體系識(shí)別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO推行組織;
制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;
各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)訓(xùn)練;
ISO標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);
體系文件編寫(立法);
體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;
內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
若干次內(nèi)部體系審核;
在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;
管理體系完善和改進(jìn);
申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO之前,應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況,對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實(shí)施效果。
ISO9000認(rèn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)如何判斷
設(shè)計(jì)和開發(fā)是不是存在于企業(yè)中,關(guān)鍵是要看其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)過程是否承擔(dān)責(zé)任。在這種情況下,公司在應(yīng)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)該刪減掉7.3。如工程施工企業(yè)、代加工企業(yè)等。
如果有些公司并不設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù),但可能需要對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程進(jìn)行應(yīng)用、修改或調(diào)整,以滿足顧客提出的不同需要。如果這種修改和調(diào)整過程,公司需要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的,公司應(yīng)該保留7.3,以便于靈活地開展設(shè)計(jì)和開發(fā)更改活動(dòng)。如果公司無需承擔(dān)責(zé)任,顧客也無此要求,公司仍可以刪減7.3。如設(shè)備改裝、服裝修改、圖外施工等。
顧客提出/公司自立的產(chǎn)品/服務(wù)需求,對(duì)公司來說是新型的,或者是新穎的,以前沒做過的,需要新的應(yīng)用要求,等,那就需要公司展開設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)了。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的定義是:將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。如果是這樣,那“產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)”可以理解為:將對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范。
ISO9000認(rèn)證外包過程控制如何理解
外包過程控制的審核要求進(jìn)一步提高,我們認(rèn)為“4.1總要求”的變化正是標(biāo)準(zhǔn)的最大變化,尤其是對(duì)外包過程的控制要求。如4.1條款正文最后一句增加“類型和程度”和將“識(shí)別”改為“規(guī)定”,同時(shí)新增2個(gè)“注”。雖然文字改動(dòng)不多,但對(duì)外包過程控制要求的內(nèi)在涵義深度或高度的提升是顯而易見的。學(xué)習(xí)2008版標(biāo)準(zhǔn)體會(huì)到,標(biāo)準(zhǔn)某些條文的稍微改動(dòng),與其說如一些文章說的,是基于2000版標(biāo)準(zhǔn)某些條文的“不明確”或“不確切”而進(jìn)行修改,倒不如說標(biāo)準(zhǔn)的原理、思想或原則的進(jìn)一步明確和顯現(xiàn),包括“過程方法”原理或原則應(yīng)用的強(qiáng)調(diào)。其4.1條款中對(duì)“外包過程控制”的修改正是說明和反映了這一點(diǎn)。對(duì)2008版標(biāo)準(zhǔn)4.1條款有關(guān)外包過程的控制要求的理解,談點(diǎn)初淺體會(huì)。
一、有關(guān)“外包過程”定義理解
4.1條款新增“注2”非常明確而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)“外包過程”作出定義!白2”的新增,不僅僅是統(tǒng)一認(rèn)證行業(yè)和“貫標(biāo)”組織對(duì)“外包過程”的理解需要,更是標(biāo)準(zhǔn)為適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展變化,一個(gè)組織的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行形式,某些過程或環(huán)節(jié),“由外部方實(shí)施”的情況,已經(jīng)越來越普遍。一些公司的“供、產(chǎn)、銷”系統(tǒng),一頭或二頭在外(“由外部方實(shí)施”),有的只抓兩頭,中間生產(chǎn)過程“由外部方實(shí)施”。因此說,標(biāo)準(zhǔn)的這一修改,不僅是標(biāo)準(zhǔn)自身功能――“統(tǒng)一性”的需要,更是適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)形態(tài)發(fā)展,提升標(biāo)準(zhǔn)的“活力”所需。
曾幾何時(shí),對(duì)“外包過程”的理解或判定,眾說紛紜。對(duì)“外包”和“采購”的區(qū)別,爭論也不少。就在也還有人問我們,到底“外包”和“采購”區(qū)別在哪里?我們說,4.1注2還不夠清楚嗎?另一位業(yè)內(nèi)人士用更通俗的語言作了回答:“外包是我要你做,你按我要求做好,采購是我用你做好的產(chǎn)品”。從這個(gè)含義出發(fā),控制的要求當(dāng)然有區(qū)別,至少是程度上有區(qū)別。
二、“外包過程”不僅僅是要“識(shí)別”,更要求對(duì)其進(jìn)行“規(guī)定”
4.1條款正文最后一句所更替的2個(gè)關(guān)鍵的動(dòng)詞,即“識(shí)別”改為“規(guī)定”,是一個(gè)層次性的變化。按2000版標(biāo)準(zhǔn)審核,外包過程控制,一般認(rèn)為在體系中已得到識(shí)別,并在手冊中表明“按7.4條款要求控制”云云,如果沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量由于外包控制不當(dāng)而發(fā)生問題,一般認(rèn)為已滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。改“識(shí)別”為“規(guī)定”后,就需要受審方有“規(guī)定”的證據(jù)。我們認(rèn)為,審核過程至少應(yīng)獲取以下證據(jù):
。1)手冊或其他有效文件,對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的任何外包過程控制的“類型”和“程度”有必要的規(guī)定內(nèi)容。這一點(diǎn)也應(yīng)作為文審的重點(diǎn)內(nèi)容之一。
。2)對(duì)這些控制措施的規(guī)定和實(shí)施是否滿足了“產(chǎn)品要求符合性”。
。3)對(duì)這些“規(guī)定”內(nèi)容的實(shí)施證據(jù)在現(xiàn)場審核中必須抽到。
三、有關(guān)“類型”和“程度”的理解
4.1條款正文最后句新增“類型和程度”5個(gè)字,不僅對(duì)外包過程控制作了范圍限定,更明確了控制的重點(diǎn)所在。新增的注3列出了受影響的三個(gè)主要因素,三大因素相互聯(lián)系不可分離。筆者認(rèn)為需要更重視的是第三個(gè)因素,應(yīng)用7.4的能力。在7.4條款中,2000版早已規(guī)定控制“類型”和“程度”的要求。筆者認(rèn)為:控制的“類型”和“程度”,結(jié)合具體的一個(gè)組織,就演變成了具體的控制形式和方法。每一個(gè)組織的運(yùn)行方式不同,當(dāng)然對(duì)外包過程的控制方法或手段也不同。但這些具體的方法或手段應(yīng)該和必須涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,即體現(xiàn)控制的“類型”和“程度”。
比如,制造行業(yè)中對(duì)產(chǎn)品形成過程中關(guān)鍵性的外包過程控制,往往用簽訂“協(xié)議”或“合同”的方式。在協(xié)議簽訂前,做好嚴(yán)格的外包方的調(diào)查評(píng)定工作。這個(gè)調(diào)查評(píng)定工作的方法和形式,也要根據(jù)實(shí)際情況,按控制的類型和程度要求來確定。比如,是實(shí)地考察調(diào)查還是以電話詢問調(diào)查?是全面調(diào)查還是重點(diǎn)調(diào)查?總而言之要策劃到具體的實(shí)施內(nèi)容。筆者曾接觸到一家中小企業(yè)對(duì)外包熱處理重新選擇和評(píng)價(jià)的情況,熱處理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度非常大,無疑是至關(guān)重要的控制過程。由于成本、時(shí)間及其它條件的限制,實(shí)地調(diào)查、要求對(duì)方提供必要的信息,以及簽訂合同或協(xié)議之類的作法都無法有效進(jìn)行。這家企業(yè)就采用了網(wǎng)上調(diào)查和同行調(diào)查的方法,即在網(wǎng)上和同行中獲取了大量的有效信息,為準(zhǔn)確的決策奠定了基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上,再根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)外包方控制的類型和程度要求進(jìn)行了策劃。
我們也接觸一些對(duì)外包過程控制要求較高的企業(yè),不僅僅簽訂外包協(xié)議和合同,還派遣常駐代表在外包方監(jiān)視控制產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程。對(duì)于一些產(chǎn)品符合性潛在影響不大的,外包分擔(dān)程度較輕的外包過程,“通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制”往往以驗(yàn)收或檢驗(yàn)外包產(chǎn)品方式控制,可以稱之為“驗(yàn)收把關(guān)”類型。這種控制方式也有程度上的區(qū)別,我們接觸過一個(gè)中小企業(yè)對(duì)產(chǎn)品表面處理外包過程控制程度的變化。原先的控制方式除對(duì)外包方某電鍍廠一般的調(diào)查評(píng)價(jià)外,還采取進(jìn)場產(chǎn)品外觀人工檢驗(yàn)把關(guān)控制,可以滿足產(chǎn)品符合性和顧客的要求。后來,表面處理涉及到關(guān)鍵性零部件,且顧客的要求也提高了。這個(gè)企業(yè)對(duì)外包的電鍍質(zhì)量的控制程度隨之發(fā)生變化,增加了鹽霧試驗(yàn)設(shè)備,實(shí)施定量的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法,控制的類型和程度隨產(chǎn)品要求符合性的變化而變化。
四、對(duì)外包的特殊過程的控制
制造行業(yè)中需要確認(rèn)的過程往往是特殊過程。如上面列舉的熱處理、電鍍,還有噴塑、焊接(根據(jù)情況定)等等。對(duì)這些特殊過程的外包控制,除了應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外,還必須符合7.5.2條款要求。對(duì)外包特殊過程控制的難點(diǎn)和重點(diǎn),還是關(guān)鍵詞:“過程確認(rèn)”,F(xiàn)場審核中取證的核心內(nèi)容也是圍繞這幾個(gè)關(guān)鍵詞。我們理解,不管對(duì)這些過程怎么控制,按照7.4要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)是首要的工作或程序,這項(xiàng)首要工作中就應(yīng)包含了7.5.2的要求。至少要包括:
(1)是否滿足法定要求(如電鍍企業(yè)是實(shí)行生產(chǎn)許可證的單位);
。2)企業(yè)的規(guī)模與影響;
。3)涉及具體內(nèi)容就應(yīng)按照7.5.2 a)—e)條覆蓋(包括過程評(píng)審準(zhǔn)則、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備檔次、人員狀況、過程控制的其他內(nèi)容包括是否應(yīng)建立記錄等)。
調(diào)查評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)能證實(shí)具有提供滿足產(chǎn)品要求符合性的能力。
外包過程的控制,雖然只是整個(gè)體系運(yùn)行的一個(gè)部分,但是組織中舉足輕重的控制過程。標(biāo)準(zhǔn)在4.1總要求中規(guī)定其要求。外包過程控制的好壞已經(jīng)與企業(yè)的效益有很大關(guān)系,新標(biāo)準(zhǔn)已更適應(yīng)于經(jīng)濟(jì)運(yùn)行和認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展,顯示了更強(qiáng)大的生命力。
ISO認(rèn)證和ISO9001等管理體系認(rèn)證類似,也是分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下:
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認(rèn)證中心。我們中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和十環(huán)認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度),申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與我中心簽訂合同。
2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知,并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行,對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,提交技術(shù)委員會(huì)審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后,匯總審查意見,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書,組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時(shí),對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品 ,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣 ,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評(píng)認(rèn)證
3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
一:目標(biāo)
通過雙方共同努力、積極協(xié)作,在合同期內(nèi),使企業(yè)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立健全管理體系,規(guī)范企業(yè)的管理運(yùn)作、提高管理水平,并通過第三方管理體系認(rèn)證,獲得管理體系認(rèn)證證書。
二:內(nèi)容
咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)選定標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量體系,其中包括:
1.為企業(yè)提供ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件編寫培訓(xùn)以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn);
2.指派專家對(duì)企業(yè)的管理運(yùn)作進(jìn)行調(diào)研,確定質(zhì)量體系框架,進(jìn)行總體策劃;
3.指導(dǎo)企業(yè)編寫質(zhì)量手冊及質(zhì)量體系程序,并進(jìn)行審改;
4.指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量體系相關(guān)文件,保證質(zhì)量體系的協(xié)調(diào)性和有效性;
5.指導(dǎo)并參加企業(yè)進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量體系審核,提出問題和改進(jìn)建議;
6.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核,提出符合性審核報(bào)告;
7.協(xié)助企業(yè)選擇權(quán)威的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
三:步驟
咨詢項(xiàng)目共分四個(gè)主要階段進(jìn)行:
1.派專家到企業(yè)了解基本情況,提供基礎(chǔ)培訓(xùn),經(jīng)充分協(xié)商制定認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃;
2.制定出質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件的編寫要點(diǎn),指導(dǎo)企業(yè)編寫手冊和程序文件并進(jìn)行審改;
3.指導(dǎo)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量體系文件,指導(dǎo)并參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核,指出問題,提出改進(jìn)建議;
4.對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行符合性審核,指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)第三方質(zhì)量體系認(rèn)證。
四:配合
1.企業(yè)應(yīng)按咨詢機(jī)構(gòu)要求提供適宜的資源;
2.企業(yè)應(yīng)以提高自身管理運(yùn)作為出發(fā)點(diǎn)對(duì)待質(zhì)量體系認(rèn)證工作;
3.企業(yè)各級(jí)人員應(yīng)通力配合咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢活動(dòng);
4.在咨詢過程中,企業(yè)不宜對(duì)組織機(jī)構(gòu)和管理模式作重大調(diào)整;
5.雙方嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)充分協(xié)商的認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃。
五:保密要求
1.雙方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對(duì)方的經(jīng)營和技術(shù)秘密;
2.咨詢?nèi)藛T必須對(duì)企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密,用后立即歸還;
3.企業(yè)未經(jīng)許可,不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件;
4.咨詢合同終止后,保密要求仍然有效。
ISO體系認(rèn)證核心之一是關(guān)鍵過程控制,針對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制,關(guān)鍵過程控制,檢驗(yàn)控制,可針對(duì)生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié),指定預(yù)防措施,在出現(xiàn)問題的第一時(shí)間找到負(fù)責(zé)人,在問題出現(xiàn)后第一時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施,使損失降低到最低點(diǎn)。
ISO體系認(rèn)證提出以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),顧客滿意度為企業(yè)的目標(biāo)。調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望,確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合,確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望,測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或者措施。占有市場份額的大小,取決于企業(yè)產(chǎn)品是否符合現(xiàn)今市場的需求,如果滿足顧客需求,就會(huì)增加顧客選擇的幾率,從不斷理解顧客的需求改進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理方法、生產(chǎn)過程等,因此取得認(rèn)證可以提高顧客等相關(guān)方對(duì)獲證組織的信任,免除顧客的重復(fù)評(píng)定,從而有利于提高市場認(rèn)知度,不斷增強(qiáng)顧客滿意的同時(shí)提高市場占有率。
通過ISO體系認(rèn)證不是一個(gè)簡單的過場,而是一個(gè)真正品牌好壞的體現(xiàn),當(dāng)一位顧客選擇之前一定會(huì)先了解企業(yè)曾經(jīng)取得的榮譽(yù),那么ISO體系認(rèn)證證書就是一個(gè)很有說服力的關(guān)鍵點(diǎn),同時(shí)也展現(xiàn)給顧客您的管理已經(jīng)滿足了國際化的要求,貴公司已經(jīng)站在了國際、行業(yè)的最前沿。
針對(duì)企業(yè)的性質(zhì)制定采購、銷售、辦公等各環(huán)節(jié)的合同評(píng)審,有效的控制采購預(yù)算,用最合理的價(jià)格采購最好的產(chǎn)品?刂聘髦饕h(huán)節(jié)費(fèi)用支出,對(duì)費(fèi)用支出必須按要求實(shí)時(shí)記錄,以備查閱。
日常中形成文件化的管理,工作實(shí)時(shí)記錄,崗位職責(zé)明確,在出現(xiàn)問題時(shí)可以第一時(shí)間找到責(zé)任人,查明問題原因,制定糾正/整改措施,避免類似事情發(fā)生,也可以作為數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析基本要素匯總成表格,留意備用。
正常提高產(chǎn)品質(zhì)量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機(jī)料法環(huán)的因素,ISO9000不同的是,它還控制五大因素的持續(xù)改進(jìn),最終使產(chǎn)品的質(zhì)量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)等科學(xué)管理的方法,應(yīng)用之后,企業(yè)管理效果會(huì)有更好,效率會(huì)更高。
目前我國很多行業(yè)有認(rèn)證要求,企業(yè)需獲得市場準(zhǔn)入資格,有很多出口企業(yè)客戶也有要求,那么誰先認(rèn)證了,誰將獲得先機(jī)。
管理體系認(rèn)證的依據(jù)是ISO系列管理體系標(biāo)準(zhǔn),改系列標(biāo)準(zhǔn)鐘站在顧客等組織相關(guān)方的角度,以系統(tǒng)論的思想,規(guī)定了組織實(shí)現(xiàn)成功運(yùn)營所需要控制的各個(gè)環(huán)節(jié),只有當(dāng)一個(gè)單位從制度規(guī)定和實(shí)際運(yùn)行兩個(gè)層面均按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定得到落實(shí),才能取得認(rèn)證證書。因此取證的過程也同時(shí)實(shí)現(xiàn)了提升和規(guī)范管理的作用。
ISO系列管理管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。從建立管理體系之初,就要充分考慮法律和法規(guī),為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。
我國加入WTO后,創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺(tái),雖然在貿(mào)易中,打破了硬性的準(zhǔn)入障礙,單軟性的技術(shù)準(zhǔn)入屏障,如獲得認(rèn)證的要求等,仍對(duì)貿(mào)易的順利開展,產(chǎn)生著重要的影響。因此,獲得管理體系認(rèn)證,有利于打破這種技術(shù)壁壘,提高市場競爭力,創(chuàng)造市場拓展機(jī)會(huì)。
應(yīng)用于飲料酒的ISO認(rèn)證包括ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證以及ISO 22000食品安全管理體系認(rèn)證。其中ISO 22000的特點(diǎn)是運(yùn)用HACCP原理,即危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的方法,從原料生產(chǎn)、接收和產(chǎn)品加工全過程進(jìn)行控制,確保飲料酒安全。
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